Fastplex ™ Norovirus Multiplex Multiplex One-Step Digital PCR набор для обнаружения ПЦР

Норовирусы принадлежат к семейству Caliciviridae. Они представляют собой группу неразвитых, одноцепочечных РНК-вирусов с положительным смыслом, которые в основном вызывают острый гастроэнтерит или желудочно-кишечное воспаление. Норовирус характеризуется быстрой мутацией, сильной экологической устойчивостью и низкой инфекционной дозой. Он чрезвычайно адаптируется к окружающей среде и может выжить в различных средах, обеспечивая благоприятные условия для своего распространения. Вирус в основном передается по фекально-оральному маршруту, аэрозольной передаче и контакту. Симптомы норовирусной инфекции обычно появляются в течение 12-48 часов после воздействия и включают тошноту, рвоту, боль в животе, лихорадку, головную боль и диарею.

Предполагаемое использование

Этот комплект предназначен для обнаружения нуклеиновых кислот Norovirus GI и Norovirus GII. Результаты могут использоваться в качестве помощи в диагностике пациентов с норовирусной инфекцией или подозреваемой инфекцией, а также могут использоваться для обнаружения норовирусных нуклеиновых кислот в окружающей среде и пище.

Результаты этого комплекта предназначены только для диагностических ссылок и не должны использоваться в качестве единственного критерия для диагностики. Рекомендуется проанализировать состояние в сочетании с клиническими проявлениями пациента и другими результатами лабораторных испытаний.

Особенности продукта

Методы обнаружения норовируса включают электронную микроскопию, иммунологические методы и молекулярные методы. Молекулярные методы включают RT-QPCR, RT-ламп, ген-чип и так далее. Среди них RT-QPCR   известен как золотой стандарт для обнаружения норовируса, но имеет недостатки, такие как необходимость использования стандартной кривой для количественного определения и реакции, влияющей на ингибиторы. Цифровая ПЦР эффективно решила эту проблему. Процесс обнаружения не требует стандартной кривой и может выполнять абсолютный количественный анализ нагрузки вируса, не полагаясь на значение КТ. Кроме того, уникальная реакционная система нанолитра цифровой ПЦР может уменьшить влияние ингибиторов ПЦР и совместима с большими объемами нагрузки образца. Мультиплексный анализ также повышает эффективность обнаружения.

Преимущества цифрового метода ПЦР в обнаружении норовируса следующие:

Высокая точность: комплект Fastplex ™ может обеспечить абсолютное количественное определение целевой нуклеиновой кислоты без необходимости стандартной кривой. Он может точно определить номер копии норовируса, что особенно полезно для обнаружения образцов с низким содержанием численности.

Высокая устойчивость к ингибиторам: уникальная система реакции нанолитра цифровой ПЦР может уменьшить влияние ингибиторов ПЦР. Это важно для обнаружения образцов со сложными матрицами, такими как образцы окружающей среды и питания, где могут присутствовать ингибиторы.

Высокая чувствительность : комплект Fastplex ™ может обнаружить небольшое количество целевых молекул на большом фоне не -целевых молекул. Это позволяет обнаружить норовирус в образцах с низкими вирусными нагрузками.

Высокая воспроизводимость : результаты теста менее влияют на экспериментальные условия и операторы и имеют хорошую воспроизводимость. Это важно для согласованности и надежности результатов обнаружения.

Обнаружение нескольких генотипов в одном образце: комплект Fastplex ™ может одновременно обнаружить норовирус GI и/или норовирус GII. Обнаружение зонда для норовируса GI помечено шестигранной флуоресценцией, зонд обнаружения для норовируса GII помечен флуоресценцией FAM.

Ø Анализ обратной транскрипции   один шаг.

Ø   Он может обнаружить различные цели, такие как фекалии, сточные воды, пищевые продукты, пациенты и подозреваемые пациенты.

Ø   Одиночный колодец может одновременно дифференцировать различные генотипы (норовирус GI, норовирус GII, контрольный фаг MS2 и внутренний контроль человека).

Ø   Абсолютная количественная оценка вируса может быть такой же, как одна копия.

Набор для обнаружения норовируса в Rainsure имеет строгий контроль качества

(Канал ROX для мониторинга эффективности экстракции)

	Семейный （Gⅱ）	Гекс （Gⅰ）	Рокс （MS2)	Cy5 （ HUMNA Внутренняя ссылка )
Положительный контракт	-	-	-	-
Отрицательный контроль	+	+	+	+

Анализ результатов теста прост.

Нет.	Семейный （ Gⅱ）	Гекс （Gⅰ）	Рокс （Контроль извлечения)	Cy5 （Внутренняя ссылка на человека)	Результаты
1	-	-	+	-	Отрицательный
2	+	-	+/-	+/-	GII положительный
3	-	+	+/-	+/-	GI позитив
4	+	+	+/-	+/-	GI & Giipositive

Отличная производительность линейности Fastplex ™ Norovirus Multiplex Multiplex One-Step Digital PCR набор для обнаружения ПЦР

Копэрация метода DPCR и QPCR

	Результат DPCR		Результат QPCR			Результат DPCR		Результат QPCR
Отчетное имя	HEX (GI) CPS/UL	FAM (GII) CPS/UL	Фенотип	Значение КТ	Отчетное имя	HEX (GI) CPS/UL	FAM (GII)  CPS/UL	Фенотип	Значение КТ
Ноябрь	0	6.14	Г -н	28.84	Ноябрь	1.86	0	Г -н	21
Ноябрь	0	3.48	Г -н	22.58	Nov_33	17397	0	Г -н	18.7
Ноябрь	0	0.34	Г -н	25.19	Nov_34	861	0	Г -н	23.3
Ноябрь	18145	0	Г -н	30.86	Nov_35	224	0	Г -н	25
Ноябрь	28.7	24.6	Gⅰ/gⅱ	24.33 ； 22,83	Ноябрь	14.3	0	Г -н	22
Ноябрь	247	0	Г -н	21.25	Ноябрь	12.8	0	Г -н	24
Nov_16	0	253	Г -н	16.07	Nov_38	21.3	0	Г -н	25
Nov_18	0	0.207	Г -н	16.73	NOV_39	0	439	Г -н	22.64
Ноябрь	0	2.26	Г -н	30.19	Nov_40	0	179	Г -н	23.91
Ноябрь	0	4.54	Г -н	17.43	Nov_42	0	582	Г -н	22.24
Ноябрь	0	6.62	Г -н	30.13	Ноябрь	0	35.4	Г -н	24
Ноябрь	1000000	859	Gⅰ/gⅱ	19,55 ； 23,54	Nov_44	0	1467	Г -н	25
Nov_24	0	1000000	Г -н	19.89	Nov_45	0	1.92	Г -н	22.6
Ноябрь	0	127	Г -н	22.42	Ноябрь	0	34.8	Г -н	24.5
Ноябрь	0	66.4	Г -н	22.99	Ноябрь	0	541	Г -н	21.6
Ноябрь	0	0.872	Г -н	26.37	Nov_48	0	179	Г -н	24
Ноябрь	81.3	243	Gⅰ/gⅱ	26.34 ； 23,82	Nov_49	0	443	Г -н	22
Ноябрь	0.288	2.3	Gⅰ/gⅱ	25,92 ； 24.22	NOV_50	0	8599	Г -н	20
Nov_31	146	0	Г -н	24.7